停产消息不断 药企新冠业务去向何方

新冠市场再起涟漪。继腾盛博药新冠治疗药物停产后,日前,一则疑似康希诺生物新冠疫苗生产基地停产的通知在业内流传,通知称,“因外部市场环境变化,上药康希诺决定从4月4日开始暂停产线生产”。尽管康希诺生物方面未对此进行回应,但随着疫情逐渐消退,新冠业务的舍或留是摆在药企面前的现实问题。面对不断减弱的需求,新冠业务能带来的业绩增长有限,药企相继开始调整。复星医药董事长吴以芳在业绩交流会上直言,将调整新冠相关产品定位。另外,对于保留这一业务的企业而言,拓展适应症也成为企业的突破方向之一。

上药康希诺:拟低成本运营

一则《关于上药康希诺低成本运营的通知》在业内流传。上药康希诺是上海医药和康希诺生物成立的合资公司,承担新冠疫苗生产等工作。


(相关资料图)

根据该则通知,因外部市场环境变化,上药康希诺决定从4月4日开始暂停产线生产,期限约180天。各部门将保留少量必要人员维持生产计划调整期间的公司基本运营等工作,其他人员无需到岗工作,无需到岗人员工资将正常支付一个月,此后按最低标准支付。

上药康希诺方面称,公司在充分考虑企业实际经营情况基础上做出此决定,在合法合规基础上最大程度保障员工利益。“希望全体员工理解,与公司共克时艰”。

新冠业务的高增长不再。从康希诺生物2022年财报来看,上药康希诺2022年实现营收1.58亿元,亏损8252.1万元。康希诺生物整体业绩也从去年的盈利状态变为亏损。

对于上药康希诺拟低成本运营一事,北京商报记者联系了康希诺生物方面,但截至发稿未收到回复。

这已不是首款停产的新冠产品。3月底,腾盛博药在2022年财报中透露了新冠中和抗体药物停产的消息,基于不断演变的COVID-19趋势,腾盛博药决定结束安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法项目,并已停止生产工作以将资源重新转向核心项目。

复星医药调整新冠相关产品定位

2022年,复星医药商业化的mRNA新冠疫苗以及新冠口服药阿兹夫定的销售均超10亿元。不过,随着新冠病毒进入低水平流行阶段,新冠业务的下滑也有所体现,2022年,mRNA新冠疫苗的销量较2021年出现了30%的下降。复星医药新冠疫苗以及新冠口服药所在的抗感染核心板块实现收入85.82亿元,同比微跌0.45%。

mRNA新冠疫苗以及阿兹夫定是复星医药从外部引入、合作开发的产品。2020年3月,复星医药获BioNTech授权,在中国独家开发及商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的新冠疫苗。2022年7月,复星医药与真实生物达成战略合作,双方联合开发并由复星医药独家商业化阿兹夫定,合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。

“形势在发生根本性变化,今年对疫情防控相关产品的定位一定会调整,”吴以芳称,“乙类乙管”之后要把这些产品当作常态产品来对待。比如,中国香港和中国澳门已经打开新冠疫苗接种的私立市场,还有很多地区也在考虑打开私立市场,让新冠疫苗变成常态疫苗。新冠治疗药物也面临类似的情况。过去有些产品获批的是紧急使用,下一步这些产品还要获得正式批准,正式转为常规药物或者疫苗。

“我们也会用正常的销售队伍、业务模式去继续推广这些产品。我们对自己产品的疗效、安全性还是有信心的。”吴以芳进一步说道。

君实生物有序储备、开发新适应症

对于新冠口服药能挣多少钱,君实生物CEO李宁目前无法给出确切答案,因为疫情走势未明。在李宁看来,新冠口服药和其他药物没有太大的不同,都是去满足病人需求的药品。

2023年1月,君实生物口服小分子新冠病毒感染治疗药物民得维(VV116)获批上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。

李宁在第七届中国医药创新与投资大会上表示,从海外的疫情情况来看,差不多一年内会有1-2个集中感染的时间段。从药品生产企业的角度来说,企业首先要做到有备无患,如果出现感染,企业的药品能够满足病人的需求。

3月28日,国家医保局发布《关于完善新冠治疗药品价格形成机制实施分类管理的通知》称,自2023年4月1日起,对于A类药品,各省级医药采购平台将其名称字体或背景显示为绿色,引导采购单位优先采购;医保部门可结合疫情防治需要给予临时性医保支付政策,并在后续医保谈判中充分考虑首发报价公允性经济性优势、主动担当社会责任积极贡献等因素。

据李宁透露,公司积极响应了上述政策要求对民得维进行调价,自4月1日起执行630元/盒的新价格,并将与国家各部门广泛合作,一旦后续疫情反复,公司的产品可以随时满足需求。

君实生物目前拥有PD-1抑制剂特瑞普利单抗、新冠病毒中和抗体埃特司韦单抗、新冠口服药以及与迈威生物合作开发的阿达木单抗四款商业化产品。在持续的研发投入下,公司仍处于亏损状态,商业化是公司面临的重要课题。

从药物本身出发,君实生物将根据临床需求积极开发更多的相关适应症以及开拓更多的市场。“根据一些临床前成果,VV116是一款具有广谱抗病毒潜力的药物”李宁说道。

(文章来源:北京商报)

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